อุตสาหกรรมยาต่อสู้กันในยุโรปเหนือการแข่งขันในตลาดโลก

ผู้ผลิตยาแบรนด์เนมและบริษัทที่ผลิตยาลอกเลียนแบบถูกแยกออกจากข้อเสนอที่ฝ่ายหนึ่งกล่าวว่าอาจแย่งรายได้จากบริษัท และอีกฝ่ายหนึ่งกล่าวว่าอาจส่งเสริมการจ้างงานการปะทะกันครั้งนี้เป็นการยกเว้นการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาประเภทพิเศษที่มอบให้กับยาที่พัฒนาโดยบริษัทเหล่านี้ที่นำยาออกสู่ตลาดเป็นรายแรกการคุ้มครองนี้เรียกว่าใบรับรองการคุ้มครองเสริม มีอายุถึงห้าปี การอนุญาตให้สละใบรับรองเพื่อวัตถุประสงค์ในการผลิตจะทำให้ผู้ผลิตยาสามัญมีโอกาสแข่งขันแบบตัวต่อตัวกับยาที่พวกเขาลอกเลียนแบบ อย่างน้อยก็ในประเทศนอกสหภาพยุโรป

ความไม่ลงรอยกันมาถึงจุดวาบไฟเนื่องจากทั้งสองฝ่าย

รอการตัดสินใจของคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับการสละสิทธิ์ก่อนสิ้นปีนี้

“นี่เป็นปัญหาอันดับ 1 ของฉันตั้งแต่ฉันมาที่สมาคมเมื่อ 4 ปีที่แล้ว” เอเดรียน ฟาน เดน โฮเวน ผู้อำนวยการทั่วไปของ European generics lobby Medicines for Europe กล่าว ซึ่งทำงานอย่างหนักเพื่อให้การสละสิทธิ์กลายเป็นจริง

ในยุโรป ผู้ผลิตยาที่มีตราสินค้าจะได้รับสิทธิบัตรเป็นเวลา 20 ปีเมื่อพวกเขาค้นพบยาตัวใหม่ แต่นี่เป็นเพียงจุดเริ่มต้นของการทำงานของพวกเขา

คณะกรรมาธิการกล่าวว่าเป้าหมายพื้นฐานคือการส่งเสริมการผลิตและงานในสหภาพยุโรป และอัดฉีดการแข่งขันเข้าสู่บางอุตสาหกรรม ตามที่ได้ระบุไว้ใน  แผนเดือนตุลาคม 2558 เพื่อยกระดับตลาดเดียวของสหภาพยุโรป คณะกรรมาธิการฯ ระบุว่า การสละสิทธิ์การผลิตได้รับการเสนอว่ามีความเป็นไปได้หลัก เพราะ “อาจทำให้อุตสาหกรรมยาชื่อสามัญในยุโรป … อุตสาหกรรมยาสามารถสร้างงานด้านเทคโนโลยีขั้นสูงหลายพันตำแหน่งในสหภาพยุโรปและบริษัทใหม่จำนวนมาก”  คณะกรรมาธิการฯระบุ

ใบรับรองดังกล่าวเป็นส่วนเสริมของสิทธิบัตร

ของผู้ผลิตยาที่มีตราสินค้า ในยุโรป ผู้ผลิตยาที่มีตราสินค้าจะได้รับสิทธิบัตรเป็นเวลา 20 ปีเมื่อพวกเขาค้นพบยาตัวใหม่ แต่นี่เป็นเพียงจุดเริ่มต้นของการทำงานของพวกเขา พวกเขายังต้องทดสอบว่ายาปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาโรคเฉพาะหรือไม่ เมื่อทราบข้อมูลทั้งหมดแล้ว บริษัทจะยื่นขออนุมัติจาก European Medicines Agency เพื่อขายยาดังกล่าว

กระบวนการทดสอบและการสมัครเหล่านี้อาจใช้เวลาถึงหนึ่งทศวรรษ นั่นทำให้ผู้ผลิตยามีเวลาประมาณ 10 ปีในการชดเชยการลงทุนในยา ดังนั้นสหภาพยุโรปจึงแนะนำใบรับรองการคุ้มครองเพิ่มเติมสูงสุด 5 ปีเพื่อให้ผู้ผลิตยาที่มีตราสินค้าตราบเท่าที่ 15 ปีสามารถหาเงินได้คืน และกำไรบางส่วนจากยาที่พวกเขาพัฒนาขึ้น

ในช่วงเวลานี้ ผู้ผลิตยาชื่อสามัญไม่สามารถผลิตสำเนายาของผู้ผลิตยาที่มีตราสินค้าภายในสหภาพยุโรปได้ พวกเขาสามารถผลิตเวอร์ชันของตนนอกเขตแดนของสหภาพยุโรปเท่านั้น โดยที่ใบรับรองการป้องกันเพิ่มเติมไม่มีอิทธิพล

ร้านขายยาทั่วไปที่โรงพยาบาลวิกตอเรียในบังกาลอร์ ประเทศอินเดีย | Manjunath Kiran / AFP ผ่าน GettyImages

การสละสิทธิ์ที่คณะกรรมาธิการกำลังพิจารณาจะอนุญาตให้ผู้ผลิตยาชื่อสามัญผลิตยาที่ได้รับความคุ้มครองในสหภาพยุโรปในช่วงเวลาที่ครอบคลุมโดยใบรับรองการคุ้มครองเพิ่มเติม แม้ว่าจะยังคงขายให้กับประเทศนอกกลุ่มได้เท่านั้น นั่นหมายถึงสำเนาของยาที่ใช้รักษาโรคต่างๆ เช่น มะเร็ง สะเก็ดเงิน และเอชไอวี สามารถผลิตและส่งออกในสหภาพยุโรปได้ ตามการระบุของ Van den Hoven

เกมส์ออนไลน์แนะนำ >>> สล็อตแตกง่าย แทงบอลออนไลน์